Injekcijas keičia tabletės: JAV patvirtintas naujas „Eli Lilly“ vaistas lieknėjimui
JAV federaliniai reguliuotojai trečiadienį patvirtino bendrovės „Eli Lilly“ naują lieknėjimo tabletę – tai jau antras kasdien vartojamas geriamasis vaistas, skirtas nutukimui ir kitoms su svoriu susijusioms būklėms gydyti.
JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) pagreitinta tvarka patvirtino orforgliproną – GLP-1 grupės vaistą, veikiantį panašiai kaip plačiai naudojami injekciniai preparatai. Šie vaistai imituoja natūralų hormoną, padedantį reguliuoti apetitą ir sotumo jausmą.
Orforglipronas bus parduodamas prekės ženklu „Foundayo“, o siuntas planuojama pradėti tiekti nuo pirmadienio. Bendrovės teigimu, turintiems draudimą vaistas su „Eli Lilly“ nuolaidų kortele gali kainuoti nuo 25 JAV dolerių per mėnesį. Mokantiems iš savo kišenės kaina, priklausomai nuo dozės, turėtų siekti nuo 149 iki 349 JAV dolerių per mėnesį.
Naujoji tabletė prisijungia prie vaistų gamintojos „Novo Nordisk“ geriamojo „Wegovy“ varianto, kuris nuo patvirtinimo gruodį Jungtinėse Valstijose paskatino išrašyti daugiau kaip 600 tūkst. receptų.
FDA patvirtino „Eli Lilly“ vaistą pagal naują programą, kurios tikslas – sutrumpinti vaistų registravimo terminus. Agentūros teigimu, paraiška buvo įvertinta per 50 dienų.
Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo daugiau kaip 3 tūkst. nutukusių suaugusiųjų, gavusieji didžiausią – 36 miligramų – orforgliprono dozę per daugiau nei 16 mėnesių neteko vidutiniškai 11,2 proc. kūno svorio, t. y. apie 25 svarų (apie 11,3 kg).
Palyginimui, placebo (netikros tabletės) grupėje svorio sumažėjimas siekė 2,1 proc., arba mažiau nei 5 svarus (apie 2,3 kg), skelbiama žurnale „The New England Journal of Medicine“.
Tiek „Eli Lilly“, tiek „Novo Nordisk“ tabletės lėmė mažesnį vidutinį svorio kritimą nei injekciniai preparatai. Pavyzdžiui, „Eli Lilly“ injekcinis „Zepbound“ vidutiniškai siejamas su 21 proc. svorio sumažėjimu, o „Novo Nordisk“ injekcinis „Wegovy“ – maždaug su 15 proc.
Abi kartą per dieną vartojamos tabletės žada patogumą, tačiau orforglipronas išsiskiria tuo, kad tai mažos molekulės GLP-1 vaistas, kurį galima vartoti be papildomų apribojimų.
Tuo metu „Wegovy“ tabletė, kuri yra peptidinės sudėties, turi būti geriama ryte, nevalgius, užsigeriant gurkšniu vandens, o pavalgyti ar gerti kitus gėrimus leidžiama tik palaukus 30 minučių.
Tyrimas taip pat parodė, kad vartojant orforgliproną gerėjo juosmens apimtis, kraujospūdis, trigliceridų ir cholesterolio rodikliai.
Šalutiniai poveikiai, dažniausiai susiję su virškinimo sistema, lėmė, kad nuo 5 proc. iki 10 proc. tyrimo dalyvių nutraukė gydymą orforglipronu. Placebo grupėje gydymą nutraukė beveik 3 proc. dalyvių.
Remiantis sveikatos politikos tyrimų organizacijos „KFF“ apklausa, apie 1 iš 8 žmonių JAV yra vartoję injekcinius GLP-1 vaistus. Vis dėlto daugeliui pacientų šios injekcijos išlieka sunkiai įperkamos dėl aukštos kainos.
