Galimai atsirado naujas lyderis tarp tablečių, galinčių padėti kontroliuoti ir cukraus kiekį kraujyje, ir svorį.
Trečios fazės klinikiniame tyrime kartą per dieną vartojamas orforglipronas pranoko daugumai geriausiai žinomą geriamąjį GLP-1 grupės vaistą – semagliutido tabletes.
GLP-1 (gliukagoną primenančio peptido-1) vaistai pavadinti pagal natūralų hormoną, kurio veikimą jie imituoja. Šie preparatai padeda mažinti apetitą ir skatina insulino išsiskyrimą, todėl organizmas efektyviau apdoroja cukrų.
Semagliutidas, kuris yra veiklioji medžiaga tokiuose gydymuose kaip Wegovy ir Ozempic, tapo itin sėkmingu vaistu, taikomu tiek diabetui, tiek nutukimui gydyti. Nors jis prieinamas ir tablečių pavidalu, veiksmingiausias laikomas leidžiamas į poodį – injekcijomis.
Nauji rezultatai, kuriuos pateikė tarptautinė mokslininkų komanda, finansuota bendrovės „Eli Lilly“, rodo, kad orforglipronas gali tapti pirmaujančiu geriamuoju šios grupės alternatyviu vaistu. Iš 1698 tyrimo dalyvių orforgliproną vartoję žmonės pasiekė ryškesnį cukraus kiekio kraujyje pagerėjimą ir didesnį vidutinį svorio sumažėjimą – 6–8 procentus, palyginti su 4–5 procentais semagliutido tabletes vartojusių dalyvių grupėje.
„Kartu su ankstesniais tyrimais ACHIEVE-3 tyrimo rezultatai leidžia teigti, kad orforglipronas yra reikšmingas žingsnis pirmyn geriamųjų 2 tipo diabeto gydymo priemonių srityje“, – rašo mokslininkai publikuotame straipsnyje.
Pastaruoju metu susidomėjimas orforglipronu nuolat auga. Kitas trečios fazės tyrimas, atliktas praėjusiais metais, taip pat parodė įspūdingus šio vaisto rezultatus, nors tuomet jis buvo lyginamas ne su semagliutidu, o su placebo.
Trečios fazės klinikiniai tyrimai laikomi lemiamu žingsniu vaistams pasiekti plačiąją visuomenę. Juose dalyvauja kur kas daugiau žmonių nei pirmos ir antros fazės tyrimuose, nuosekliai vertinama nauda ir galimos rizikos, o nauji vaistai tiesiogiai lyginami su jau naudojamais gydymo metodais.
Šiuo atveju dalyviai buvo atrinkti iš 131 skirtingo medicininių tyrimų centro ir stebimi vienerius metus. Tyrimas buvo skirtas žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, tačiau ateityje orforgliproną planuojama plėtoti ir kaip nutukimo gydymo priemonę.
Orforglipronas turi dar vieną pranašumą prieš semagliutidą – jo nereikia vartoti tuščiu skrandžiu, todėl gydymas pacientams tampa gerokai patogesnis.
Vis dėlto naujienos iš tyrimo nebuvo vien tik teigiamos. Didesnė dalis pacientų nutraukė gydymą orforglipronu (9–10 proc.), palyginti su semagliutidu (4–5 proc.). Daugiausia tai lėmė šalutiniai poveikiai, apibūdinti kaip virškinamojo trakto sutrikimai.
„Nors abiejų vaistų – orforgliprono ir semagliutido – saugumo profilis iš esmės atitiko visai GLP-1 receptorių agonistų grupei būdingas savybes, virškinamojo trakto sutrikimų dažnis, gydymo nutraukimai dėl nepageidaujamų reiškinių ir vidutinis širdies susitraukimų dažnio padidėjimas buvo didesni orforgliprono grupėje nei vartojant geriamąjį semagliutidą“, – pažymi tyrėjai.
Prieš orforglipronui tampant plačiai prieinamu, dar reikia sulaukti reguliacinių institucijų patvirtinimo, tačiau šis procesas jau artėja prie pabaigos. Vaistas šiuo metu taip pat vertinamas kaip galimas būdas pagerinti širdies ir kraujagyslių sistemos sveikatą – šį poveikį anksčiau buvo pastebėta ir vartojant semagliutidą.
Šiuo metu turima pagrįstų priežasčių manyti, kad orforglipronas gali būti dar veiksmingesnis už semagliutidą gydant 2 tipo cukrinį diabetą ir nutukimą. Rezultatai papildo augančią įrodymų bazę, kad GLP-1 grupės vaistai gali teikti ir daugybę kitų sveikatai naudingų poveikių.
Kita vertus, jau rinkoje esantys vaistai taip pat siejami su rimtais šalutiniais reiškiniais. Pavyzdžiui, Wegovy buvo siejamas su psichikos sveikatos sutrikimais ir galimu kasos pažeidimu.
Kaip ir visada, nepaisant patogumo ir veiksmingumo, svarbiausia, kad šie vaistai būtų kuriami ir taikomi pirmiausia atsižvelgiant į pacientų saugumą. Tokie tyrimai kaip šis ir yra skirti aiškiau įvertinti šią pusiausvyrą, kad gydytojai ir reguliacinės institucijos galėtų įvertinti, kada nauda viršija galimas rizikas.
„Apibendrinant galima teigti, kad geriamasis orforglipronas nenusileido ir pranoko semagliutidą pagal veiksmingumą: pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, jis suteikė reikšmingą glikemijos kontrolės ir svorio sumažėjimą, palyginti su geriamuoju semagliutidu, taip pat didesnį teigiamą poveikį kardiometaboliniams rizikos veiksniams ir paprastesnį vartojimą“, – teigiama tyrėjų išvadose.
